Ayuda de QC/Technical
Como fabricante de productos médicos estamos conforme a EN estricto ISO13485; Sistema de gestión 2003 de la calidad. Los estándares EN13795, y la pauta MDD93/42/EEC, somos CE certificado por el TUV y con el registro del FDA.
Aparatos médicos, validación y control rutinario de la esterilización del óxido de etileno.
Se aplican el Estándar-ANSI internacional, AAMI, ISO7135 y EN550 de la esterilización.